2022-07-08 首款国产新冠药如何商业化

7月8日，腾盛博药总裁兼大中华区总经理罗永庆对外披露了公司新冠中和抗体药物的定价以及产能等具体详情。作为国产首个获批的新冠药，安巴韦单抗/罗米司韦单抗联合疗法日前正式在国内商业化上市。罗永庆表示，海外同类产品一般采取政府采购的模式，每人份在1500-2000美元区间，腾盛博药的联合疗法将定价在1万元人民币以内，低于全球水平。据悉，首批数千人份药物发往深圳市第三人白熊资讯网民医院。下一步将通过华润医药、上海医药和国药控股三家经销商，将药物分发到全国。

定价不超过万元

首个国产新冠药正式开启商业化，定价以及产能等都是外界关注的问题。7月8日，腾盛博药总裁兼大中华区总经理罗永庆公布了公司安巴韦单抗/罗米司韦单抗联合疗法的定价区间。

据他介绍，海外同类产品一般采取政府采购的模式，每人份在1500-2000美元区间，安巴韦单抗/罗米司韦单抗联合疗法将定价在1万元人民币以内，低于全球水平。

去年12月9日，国家药监局批准腾盛博药旗下的单克隆中和抗体安巴韦单抗/罗米司韦单抗的联合疗法上市申请，用于治疗轻型和普通型且伴有进展为重型（包括住院或死亡）高风险因素的成人和青少年（12-17岁，体重≥40kg）新型冠状病毒（COVID-19）感染患者。其中，青少年（12-17岁，体重≥40kg）适应症人群为附条件批准。2022年7月7日，腾盛博药宣布，长效新冠中和抗体安巴韦单抗/罗米司韦单抗联合疗法在中国商业化上市，首批抗体药物实现商业放行。

罗永庆表示，下一步，腾盛博药将通fLYySJTS过华润医药、上海医药和国药控股三家经销商，将药物分发到全国，医院可提出采购申请。昨日，首批数千人份药物发往深圳市第三人民医院。

加快推进商业化

关于产品商业化路径，罗永庆表示，除了传统的商业模式，也有政府采购等模式。据悉，腾盛博药正在内部考虑，并且与一些合作伙伴讨论，如何加快联合疗法的商业化。

“这个产品有非常大的特殊性，新冠药物都是由政府主导，所以它既有传统的商业化模式，也有政府采购模式，我们现在与国内最大的几家经销商包括华润医药、上药控股和国药控股合作，通过他们基本上能做到覆盖全国，将药品分发到全国各地有疫情、有需求的地方。但传统商业化的一些手段比如互联网，可能不一定完全适用于这个产品。”罗永庆表示。

另一条商业化路径是政府采购模式。据他介绍，目前，现在无论哪个地方发现了疫情、有任何需求，都会第一时间通过各种渠道反映到政府，政府就会来采购。“我们已经收到了20多个省市的需求。”

关于产能情况，罗永庆表示，商业化上市以后，公司会根据国内和国外市场的需求来制定生产计划。目前，安巴韦单抗/罗米司韦单抗委任CDMO药明生物生产，药明生物具备非常大的产能，但具体的产量还要取决于未来新冠疫情的变化、国家防控政策以及病毒的致病率、传染率的因素。

业绩回报不是重要考量

自2017年成立以来，腾盛博药已建立起一条针对感染性疾病及中枢神经系统疾病，由十多个创新候选产品组成的研发管线。2021年7月，腾盛//www.czybx.com博药登陆港交所。不过目前，腾盛博药尚未实现盈利。根据2021年财报，该公司亏损41.91亿元，亏损额相较上年增加约29亿元。

安巴韦单抗/罗米司韦单抗作为重磅商业化产品，医药行业投资人士李顼告诉北京商报记者，由于国内疫情控制良好，上述药物能为公司带来多大营收仍是未知数，需要关注该产品后续在海外尤其美国的申报情况。

罗永庆白熊资讯网表示，在研发安巴韦单抗和罗米司韦单抗的时候，公司前后投入了超过2亿美元以确保研发和商业化的顺利进行。至于该款药物能带来的业绩回报，不是公司最重要的考虑因素。“腾盛博药在2020年投入研发的时候，更多的是希望能够帮助到全球的抗疫，经济回报当时肯定不是我们最重要的考量。当然作为一家企业，我们也在寻求www.czybx.com可持续的研发和发展。”

2021年10月初，腾盛博药向美国FDA提交了这款联合疗法紧急使用授权申请，用于临床进展为重度疾病高风险的COVID-19门诊患者的治疗。罗永庆表示，FDA已经对材料进行了审核，但除了审核临床试验数据，FDA还要对生产现场进行核查，目前由于疫情带来的诸多限制，FDA到中国核查生产现场的时间还不确定。 北京商报记者 姚倩

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