世卫将科兴疫苗列入紧急使用清单 中国科兴疫苗入紧急使用清单 接种新冠疫苗的重要性

自从新冠病毒流行以来给我们的生活带来了诸多的不便，我们急切的希望疫情能够退去，让我们回归正常的生活状态。疫情消//www.czybx.com散那天终会来临，但是在此之前我们还是要以依靠接种疫苗来保护我们的健康，就在刚刚，科兴疫苗被世卫列为紧急使用清单，我们来看看相关情况。

科兴新冠疫苗列入世卫紧急使用清单，全球供应已超6亿剂

当地时间6月1日，世卫组织（WHO）宣布，北京科兴中维生物技术有限公司研制的新冠灭活疫苗通过了评审，正式列入“紧急使用清单”（EUL）。

由此，中国已有两家新冠灭活疫苗加入了全球供应队伍，为全球新冠疫苗的供应和接种发挥中国力量。

WHO紧急使用清单程序是指为应对突发公共卫生事件，将新产品或未通过预认证的产品纳入采购范围的技术审评程序。全球新冠疫情暴发后，WHO修订了紧急使用程序指南，通过EUL评审成为各国为“新冠肺炎疫苗实施计划”（COVAX）提供疫苗的先决条件。

科兴于2020年10月10日正式向WHO提交纳入紧急使用清单申请，并按照WHO的要求先后提交了临床研究资料、非临床研究资料、质量和药学研究资料等，供其对疫苗安全性、有效性和产品质量进行持续评价。

2021年2月，WHO检查组对科兴新冠疫苗生产线进行了现场检查。

2021年4月29日，WHO免疫战略咨询专家组对科兴新冠疫苗进行了系统审查，并对其在人群中的使用得出结论：整体上，使用科兴新冠疫苗的收益大于已知风险，推荐使用。

欧盟药品管理局也已于近日启动了对科兴新冠疫苗的滚动审查程序，这是科兴新冠疫苗在获得欧盟批准使用过程中迈出的第一步。

科兴控股董事长、总裁兼CEO尹卫东表示，此次通过WHO审评，标志着科兴新冠疫苗在全球40余个国家和地区获得认可的基础上，进一步得到国际卫生机构的认可。“新冠疫情仍在全球持续蔓延，科兴期待进一步参与全球疫情防控，充分发挥中国新冠疫苗作为全球公共产品的价值。”

第一财经记者从科兴获悉，截至目前，科兴已直接或间接向包括中国在内的全球近40个国家和地区提供新冠疫苗，全球累计供货量超过6亿剂（含半成品）。另据不完全统计，全球已累计接种科兴新冠疫苗超4.3亿剂。科兴疫苗已成为国内供应最多的新冠疫苗，也是出口量和接种量最大的中国新冠疫苗。

目前，国内已有科兴、国药、智飞以及康希诺等四家公司提供的新冠疫苗附条件上市，并展//www.czybx.com开了全国接种。数据显示，自去年12月15日到今年5月30日，中国疫苗累计接种量63917万剂，其中科兴新冠疫苗接种量为31589万剂。

“国内接种的新冠疫苗中，每2剂中就有1剂是科兴新冠疫苗。”科兴控股新闻发言人刘沛诚对第一财经记者表示，科兴的新冠疫苗产量也在逐步提升，5月31日，科兴单日向全球供应新冠疫苗3683万剂，其中向广东供应了360万剂。

据介绍，今年4月1日，科兴新冠疫苗原液车间（三期）建成投产，投产后的新冠疫苗年产能超20亿剂，有助于缓解全球新冠疫苗供应短缺的问题。

新冠疫苗接种的重要性

当一些人还在纠结要不要接种新冠疫苗时，广东省发生了新冠肺炎疫情。

这次突发警报，再次给我们上了一课：一方面，“内防扩散，外防输入”不能松弦；另一方面，疫苗接种工作亟须提速。而且长远来看，想要逐渐建立对新冠病毒的免疫屏障，接种疫苗是必然选择。然而目前，很多人对疫苗接种还存在认知误区，有些人觉得新冠疫苗现在无法给个体提供100%的保护，或担心不良反应；也有些人觉得现在国内疫情管控很好，没必要打。

“中国预防得非常好，但是中国接种疫苗的人非常少。要是按百分比数的话，中国疫苗接种率仅为4%。”近日，钟南山院士在接受采访时表示，中国目前处在一个非常关键的时刻，实现群体免疫最终还是要靠疫苗。国家疾控中心主任高福也提醒：疫苗接种率要在70%-80%左右，才能实现有效的群体免疫。

纵观以往，无论什么传染病，预防接种才是最经济、有效的保护措施。现阶段，境外疫情肆虐，即使国内疫情防控得再好，也很难从根本上阻断境外输入。当各国陆续打开国门时，我们迫切需要完成接种以应对输入性风险，只有在群体免疫建立以后，疾病发病率才会降低。从这些方面来看，无论是对自己还是对社会，接种新冠肺炎疫苗都是一件有着重大意义的事情。

接种新冠疫苗是防控新冠肺炎疫情最经济、最有效、最安全的方式。通过接种新冠疫苗获得免疫力，个体能够避免因暴露新冠病毒而受感染或极大程度降低感染后出现重症和死亡的风险。从当前的情势看，疫情传播的不确定性将长期存在，早接种早安全，谁接种谁安全。只有接种疫苗，才能够得到比较好的保护。逐步建立起的免疫屏障，对保护身边的亲人、朋友、同事，对疫情防控至关重要。接种新冠疫苗，是对自己和家人的呵护和关爱，也是对社会和国家义不容辞的责任和担当。

科技在发展，中国在强大。比起国外，中国的新冠疫苗在安全性和类型上都毫不逊色，这离不开国家不计成本的巨大投入//www.czybx.com。疫苗得来不容易，只有我们都打了疫苗，从源头上筑起抗击病毒的墙壁，我们才能真正实现全民免疫，真正摘下口罩，重新获得“自由呼吸”。

新冠疫苗接种的禁忌及注意事项

(一)新冠疫苗接种禁忌目前包括：

1、对疫苗的活性成分、任何一种非活性成分、生产工艺中使用的物质过敏者，或以前接种同类疫苗时出现过敏者；

2、既往发生过疫苗严重过敏反应者（如急性过敏反应、血管神经性水肿、呼吸困难等）；

3、患有未控制的癫痫和其他严重神经系统疾病者（如横贯性脊髓炎、格林巴利综合症、脱髓鞘疾病等）；

4、正在发热者，或患急性疾病，或慢性疾病的急性发作期，或未控制的严重慢性病患者；

5、妊娠期妇女。

参考国家卫生健康委员会发布的新冠病毒疫苗接种技术指南得知，如对说明书中所列部分接种禁忌或慎用人群，参照下述特定人群接种建议执行。

1）60岁及以上人群 60岁及以上人群为感染新冠病毒后的重症、死亡高风险人群。目前，4个附条件批准上市的新冠病毒疫苗Ⅲ期临床试验研究纳入该人群的数量有限，暂无疫苗对该人群的保护效力数据。但Ⅰ/Ⅱ期临床研究数据显示，该人群疫苗接种安全性良好，与18-59岁人群相比，接种后中和抗体滴度略低，但中和抗体阳转率相似，提示疫苗对60岁以上人群也会产生一定的保护作用，建议接种。

2）18岁//www.czybx.com以下人群 目前已有的疫苗尚未获得用于该人群的临床试验数据，暂不推荐18岁以下人群接种。

3）慢性病人群 慢性病人群为感染新冠病毒后的重症、死亡高风险人群。健康状况稳定，药物控制良好的慢性病人群不作为新冠病毒疫苗接种禁忌人群，建议接种。

4）育龄期和哺乳期女性 如果在接种后怀孕或在未知怀孕的情况下接种了疫苗，基于对上述疫苗安全性的理解，不推荐仅因接种新冠病毒疫苗而采取特别医学措施（如终止妊娠），建议做好孕期检查和随访。对于有备孕计划的女性，不必仅因接种新冠病毒疫苗而延迟怀孕计划。 虽然目前尚无哺乳期女性接种新冠病毒疫苗对哺乳婴幼儿有影响的临床研究数据，但基于对疫苗安全性的理解，建议对新冠病毒感染高风险的哺乳期女性（如医务人员等）接AgJqPsEJi种疫苗。考虑到母乳喂养对婴幼儿营养和健康的重要性，参考国际上通行做法，哺乳期女性接种新冠病毒疫苗后，建议继续母乳喂养。

5）免疫功能受损人群 免疫功能受损人群是感染新冠病毒后的重症、死亡高风险人群。目前尚无新冠病毒疫苗对该人群（例如恶性肿瘤、肾病综合征、艾滋病患者）、人类免疫缺陷病毒（HIV）感染者的安全性和有效性数据。该类人群疫苗接种后的免疫反应及保护效果可能会降低。对于灭活疫苗和重组亚单位疫苗，根据既往同类型疫苗的安全性特点，建议接种；对于腺病毒载体疫苗，虽然所用载体病毒为复制缺陷型，但既往无同类型疫苗使用的安全性数据，建议经充分告知，个人权衡获益大于风险后接种。

6）既往新冠患者或感染者 现有研究数据表明，新冠病毒感染后6个月内罕见再次感染发病的情况。既往新冠肺炎病毒感染者（患者或无症状感染者），在充分告知基础上，可在6个月后接种1剂。

目前新冠疫苗接种对象为18周岁及以上人群，一般接种后24小时内， 注射部位可能出现疼痛、触痛、红肿和瘙痒，多数情况下于2-3天内自行消失；接种疫苗后可能出现一过性发热反应、 疲劳乏力， 短期内自行消失，无需处理。另外所有接种人员在接种前要详细阅读知情同意书，身体不适可暂缓接种。

（二）新冠疫苗接种注意事项

1.接种前注意事项

接种前，应提前了解新冠疾病、新冠疫苗相关知识及接种流程；了解自己的身体状况，好好休息，让身体保持在一个较好的生理状态，最好不要空腹接种；新冠病毒疫苗接种部位为上臂三角肌，建议穿方便穿脱的宽松衣服；按组织接种人员通知携带身份证、手机等物品，佩戴好口罩前往。

2.接种时注意事项

全程佩戴口罩，按接种点标识有序排队，保持一米以上社交距离；向医生主动提供自己健康状况，近期服用的药物信息，并如实填写知情同意书；如果接种部位有伤口，尽量避开伤口选择另一侧接种。

3.接种后注意事项

接种完毕，需在接种点留观30分钟；止血棉签丢入医疗垃圾桶或黄色医疗废物垃圾袋中。 等在接种点留观区观察30分钟，无不适症状后才可以离开接种点；接种当日注射部位保持干燥并注意个人卫生；如果出现持续发烧等现象，应及时就医并向接种单位报告。

（三）新冠疫苗第一针和第二针间隔多久？

针对不同新冠疫苗剂次间隔时间不一样，详细可咨询接种医生，举例如下：

1.新冠病毒灭活疫苗（Vero细胞）接种2剂，2剂之间的接种间隔建议≥3周，第2剂在8周内尽早完成。

2.重组新冠病毒疫苗（5型腺病毒载体）接种1剂。

3.重组新冠病毒疫苗（CHO细胞）接种3剂；相邻2剂之间的接种间隔建议≥4周。第2剂尽量在接种第1剂次后8周内完成，第3剂尽量在接种第1剂次后6个月内完成。

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