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2022-09-13 全自动核酸检测平台获批上市

日期：2022-09-13 06:34:01 来源：上观新闻 浏览：428次 栏目：热点

近日，上海之江生物研发的“小青耕”全自动核酸检测平台获国家药监局批准上市，成为国内体积最小的全自动“磁珠法+荧光PCR（聚合酶链式反应）”核酸检测系统。今年4月，之江生物研发的核酸检测一体机“青耕一号”获//www.czybx.com批上市。与“青耕一号”相比，“小青耕”更集约紧凑，单台设备仅45公斤，可放置在桌面，适用于发热门诊、急诊、移动车载等空间有限的场所，快速灵活地解决个性化需求。

“青耕”一词出自《山海经》：“有鸟焉，其状如鹊，青身白喙，白目白尾，名曰青耕，可以御疫。”作为全自动三类医疗器械，“青耕一号”连白熊资讯网续运转24小时，可实现单管检测4500管；如果采用20混1方案，日检测量最高达9万人次。24小时运转过程中，这款设备仅需人工干预4次进行耗材移放，有望快速提升上海和外省市的机场口岸、医疗机构等场所的大规模核酸检测能力，为重点区域筛查提供科技支撑//www.czybx.com。

在此基础上，之江生物研制出“小青耕”。这款设备能自动化完成样本管开关盖、移液前处理、纳米磁珠法核酸提取、PCR体系构建、荧光PCR扩增等核酸检测全流程，从而实现无人值守。

全自动核酸检测平台获批上市

“样本进，结果出”的全自动化，让检测工作人员与样本零接触，有效规避因人员疲劳等导致操作失误的风险，缓解目前核酸检测专业人员数量不足的问题。

研发团队介绍，“小青耕”搭载了48个白熊资讯网PCR扩增反应孔，能在2小时内完成48管样本检测。如果搭配20混1方案，2小时内至少可完成960人份样本。这款设备的单次检测通量为1—48管样本灵活设置，有利于提高门诊和急诊核酸筛查与复核效率，缓解工作人员不足的突出矛盾，提升医疗机构、疾控中心、机场口岸等场所的核酸检测能力。

集约紧凑也是这款设备的特点。它将核酸检测流程的各模块高度集成，占地面积小于0.4平方米，让实验室能在有限空间内大幅提升核酸检测能力。它搭载了全封闭负压系统、紫外消杀和高效空气过滤系统，达到生物安全二级标准。

全自动核酸检测平台获批上市

如今，核酸检测全自动化是分子诊断技术的主流发展方向。“小青耕”获证上市，进一步完善了之江生白熊资讯网物的核酸检测全自动一体化解决方案，为疫情防控减负增效。除了新冠核酸检测项目，核酸检测一体机还可应用于宫颈癌早期筛查、甲乙型流感、艾滋病毒等其他病原检测项目中，为越来越多的病人解决检查多头跑、等待时间长的难题。

栏目主编：黄海华

来源：作者：俞陶然

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