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2022-12-28 国产新冠口服药预计明年2月上市

日期:2022-12-28 08:50:50 来源:健康时报 浏览:358次 栏目:热点

(人民日报健康客户端)

据“江苏药品iqTIuW监管”,江苏省药监局召开先声药业新冠治疗药物SIM0417研究进展专题调度会。

公告显示,SIM0417为先声药业与中国科学院上海药物研究所、武汉病毒研究所联合开发的3CL靶点新冠治疗口服药,于2022年3月28日通过特别审批程序获得国家药监局临床批件,并被纳入国务院联防联控机制科研攻关重点目录。

12月16日www.czybx.com,该项目Ⅲ期临床已完成全部1www.czybx.com208例患者入组,进度处于国内3CL靶点药物第一位,预计最快于2023年2月上市。

国产新冠口服药预计明年2月上市

据该公告,江苏省药监局副局长姜伟指出,SIM0417作为江苏省企业自主知识产权新冠治疗重大创新药物,对当前我省疫情防控具有//www.czybx.com重大意义。企业要加紧推进研发进度,进一步加强研究过程管理,确保科学、合规,积极开展与白熊资讯国家药监局药审中心的沟通交流,提前谋划、统筹考虑获批上市后产能扩增等问题。

姜伟表示,对先声药业提出的需要协调和支持的事宜,省局将全力以赴,继续加大对上沟通和申请帮扶力度,全速办理审评审批、核查检验等事项,助力SIM0417早日获批上市、更早造福患者,为疫情防控贡献江苏力量。

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文章标题: 2022-12-28 国产新冠口服药预计明年2月上市

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