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2023-05-07 长效胰岛素国内上市申请获受理

日期:2023-05-07 16:37:35 来源:健康时报 浏览:306次 栏目:热点

(人民日报健康//www.czybx.com客户端记者 徐诗瑜)5月7日,国家药监局药品审评中心官网公示,诺和诺德递交依柯胰岛素注射液(icodec)上市申请,并获得受理。这是一款超长效胰岛素,被设计以一周一次皮www.czybx.com下注射的频率治疗1型与2型糖尿病患者。

长效胰岛素国内上市申请获受理

“依柯胰岛素注射液的注射频率是一周一次,大大为患者提供了便利。”解放军总医院第一医学中心内分泌科主任母义明教授告诉人民日报健康www.czybx.com客户端记者,目前的基础胰岛素需要一天注射一次,依柯胰岛素注射液只需要七天注射一次,提高了药物使用的方便性,降低了针头使用的频率,减少了患者针头消耗的经济负担。另外,在临床试验中发现,依柯胰岛素较为平稳,低血糖风险较低。

“这是诺和诺德首次在中国、欧盟与美国同步完成临床试验,同步递交新药上市申请,标志着诺和诺德‘中国同创’项目取得里程碑式进展。”5月7日,诺和诺德公司回应人民日报健康客户端记者称,该项目旨在推动诺和诺德中国和全球同步进行新药临床研究,最终令中国患者与全球患者同步受益。希望这款一周注射一次的胰岛素早日获批,造福更多患者。

据诺和诺德官方,2023年4月,诺和诺德在中国大陆、欧盟和美国递交了每周注射白熊资讯网一次的胰岛素icodec用于1型和2型糖尿病患者治疗的注册申请。提交的材料是基于ONWARDS临床试验项目,该项目//www.czybx.com由6项全球3a期临床试验组成,涉及4000多名成人1型或2型糖尿病患者。

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文章标题: 2023-05-07 长效胰岛素国内上市申请获受理

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