2023-06-05 美国一抗癌药物严重紧缺从中国进货
每经记者:林姿白熊资讯网辰 每经编辑:文多
据报道,美国食品和药物管理局(FDA)正在放宽进口某些化疗药物的规定,以解决抗癌药物短缺的问题。该机构表示,将允许中国制药商齐鲁制药将一种名为顺铂的化疗注射液运往美国,尽管该产品尚未获得药管局批准,而且药瓶上贴的是中文标签。
6月5日下午,《每日经济新闻》记者从相关方面确认了这一消息。记者注意到,“齐鲁制药集团”微信公众号曾于5月31日发文称:
今年3月,齐鲁制药收到一封来自FDA的紧急邮件,顺铂注射液在美国市场出现短缺,对美出口20余//www.czybx.com个制剂产品、近半数产品销量位居首位的齐鲁制药被优先问询能否供货。齐鲁制药迅速完成了资料准备、翻译,方案ISTEnZZ申报,随后FD//www.czybx.comA启动快速审批程序,5月23日批准齐鲁制药顺铂注射液出口美国。
该文章还显示,5月31日,齐鲁制药顺铂注射液出口美国发运仪式在齐鲁制药生物www.czybx.com医药产业园举行。这是中国药企首次以国内市场在售产品对美进行短缺药供应。
图片来源:“齐鲁制药集团”微信公众号文章截图
每日经济新闻
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