哪些人将接种新冠疫苗?官方回应 新冠疫苗接种重点人群

哪些人将接种新冠疫苗?官方回应

12月19日，国务院联防联控机制举行新闻发布会。国家卫生健康委副主任曾益新表示，我们同步开展了基于五条不同的技术路线同时开展的疫苗研发。从4月2日批准第一个疫苗进入I、II期临床试验，到6月份批准三个疫苗紧急使用，再到7月份以来多个疫苗陆续到境外去开展III期临床试验，总体工作应该说进展比较顺利。

他指出，目前，我们国家的疫情防控总体形势良好，但是“外防输入、内防反弹”的压力仍然很大，其中外防输入，我们不仅要防止感染的人引发的国内疫情，还要防止物流带来的病毒，也就是说既有防人还有防物的问题。最近的几起散发性疫情，大家也注意到，其中有几起就可能与进口冷链物流有关系。

曾益新表示，随着冬春季来临，各地温度都在下降，疫情防控形势将更加严峻，挑战更大。所以在这样的背景下，在总结前期紧急使用阶段的经验基础上，在冬春季节到来之际，对部分重点人群开展新冠疫苗接种工作，对于疫情防控具有重要的意义。

这部分人群主要是因为工作的关系，也就是岗位的关系，比如冷链物流人员、海关边检人员、医疗疾控人员，以及农贸市场、海鲜市场的工作人员，还有公共交通的工作人员等。

曾益新认为，他们由于工作的关系，被新冠病毒感染的风险相对比其他人群更高，所以把这部分高风险人群优先保护好，至少有两个意义，一是对这部分人群起到保护作用，同时也能够有利于“外防输入、内防反弹”，有利于我们总体疫情防控工作。

他强调，这一阶段对这部分重点人群的接种，只是我国新冠疫苗接种“分步走”第一步，后续随着疫苗附条件上市或者正式批准上市，特别是随着生产供应保障能力、产量逐渐提升，对于涉及数亿人的老年人和有基础疾病的相对感染以后危险性比较大的，我们叫做高危人群，以及后续的普通人群，疫苗接种工作都会全面有序地铺开。我们的目标是力争通过主动免疫的方式建立起群体免疫保护力，使新冠肺炎疫情能够尽快得到更加有效控制。

最后，曾益新提到，为了确保这一阶段接种工作的顺利开展，国务院联防联控机制已经向成员单位和各省市区和新疆生产建设兵团发出通知，要求相关部门和单位切实把好疫苗质量关，每一批疫苗都要经过严格检验；要确保冷链运输安全畅通、配送及时准确。要求各地都要精心设计接种方案，合理设置预防接种点，稳妥有序组织好接种工作，尤其是要做好接种时的医疗保障、接种后不良反应的及时处置和监测报告；要做好疫苗的科普工作，在新冠疫苗作为公共产品、知情同意的前提下，也要强化公民接种疫苗的义务和责任意识，争取做到高风险人群“应接尽接”，凡是符合条件者都能够按时接种。

中国新冠病毒疫苗正在做好大规模生产准备

“我国目前已有5个www.czybx.com新冠病毒疫苗进行Ⅲ期临//www.czybx.com床试验，数量位于全球前列。”国务院联防联控机制科研攻关组疫苗研发专班工作组组长、国家卫健委医药卫生科技发展研//www.czybx.com究中心主任郑忠伟日前接受专访时说，“疫苗研发已经进入冲刺阶段，我们处于全球第一方阵，但不为第一而抢跑。”

郑忠伟说，评价一个疫苗需要多项综合指标，其中安全性、有效性、可及性、可负担性是最重要的。“我们正做好大规模生产准备。”

据了解，疫情发生以来，国务院联防联控机制科研攻关组疫苗研发专班和有关方面以战时状态推进疫苗各方面工作，科研人员争分夺秒、奋力攻关。目前5条技术路线共15个疫苗进入临床试验。

相关方面正在继续科学严谨推进疫苗Ⅲ期临床试验，严格按照法律法规和国际认可的技术标准做好审评审批工作，确保疫苗安全有效，经得//www.czybx.com起各方面检验，经得起历史检验。

已经进入Ⅲ期临床试验的疫苗包括国药集团中国生物的2个灭活疫苗、北京科兴中维公司的1个灭活疫苗、军事医学研究院和康希诺公司联合研发的腺病毒载体疫苗、中科院微生物所和智飞生物公司联合研发的重组蛋白疫苗。

由于新冠肺炎疫情在我国得到有效控制，国内已不具备开展Ⅲ期临床试验的条件，因此上述Ⅲ期临床试验主要在海外进行，也面临着一些困难和挑战。

面对百年一遇的新冠肺炎疫情出现的新情况，遇到的新问题，需要更多的创新思维、更多的责任担当。

根据国务院联防联控机制此前公布的消息，我国已于6月启动新冠病毒疫苗的紧急使用。

“速成”疫苗是否可靠

按常规流程，一支疫苗从实验室走到广泛应用，要历经获取免疫原、生产工艺研究、质量研究、动物体内评价、人体临床研究等多个流程，普白熊资讯网遍耗时8～17年的时间。即便是历史上研发时间最短的腮腺炎疫苗，从获取病毒样本到获批上市，也花了近5年的时间。

而新冠疫苗研发，至今不到一年，进展堪称“神速”。对此，不少人心存疑虑：匆匆研发上市的疫苗是否可靠，安全性和有效性能否经得起考验？

人群保护力是评估疫苗效力的金标准。公开资料显示，目前已有4款新冠疫苗公布了Ⅲ期临床试验阶段的人群保护力、安全性数据。比如辉瑞/BioNTech、俄罗斯Gamaleya研究所、Moderna公司、阿斯利康等，都在11月公布相应数据，宣称达到较高的保护率，并且受试者耐受良好，没有出现严重不良反应。

4款疫苗中，辉瑞/BioNTech和Moderna公司的疫苗同属于mRNA疫苗，即核酸疫苗。而俄罗斯“卫星-V”和阿斯利康/牛津大学的疫苗则均为腺病毒载体疫苗。值得注意的是，mRNA疫苗是一种新型疫苗，目前全球尚没有人用mRNA疫苗获批上市。

这些公司和研究机构的有效性、安全性数据，是否具有足够的参考意义？是否意味着，疫苗已经足够安全和有效？

免疫学专家、苏州大学校长熊思东分析，要从三个方面来理解：

第一，从披露的数据看，大多是Ⅲ期临床试验早期或中期试验结果，可以看作是美好的愿景，最终疫苗保护率到底有多高，还要取决于临床试验终点结果。

第二，从辉瑞/BioNTech以及Moderna公司公布的数据看，在临床试验中发现的新冠确诊病例，大多来自安慰剂组，但疫苗接种组也出现了病例。而辉瑞与BioNTech发现的170例确诊病例中有10例重症病例，其中就有1例来自疫苗接种组。这意味着，即便接种疫苗，依然有病例出现，并非接种之后就不会感染。

第三，要区分阻断感染和阻止发病两个概念，阻断感染即打疫苗以后，人群将不会感染新冠病毒，而阻止发病则指接种疫苗后，即便部分人感染病毒，也可以减轻症状、降低病死率。从目前几款疫苗公开的临床数据看，主要侧重于阻止发病这一指标。这些疫苗在阻断病毒感染方面效果如何，尚未可知。

国药集团中国生物董事长杨晓明认为，新冠疫苗研发仍然面临巨大挑战，很多科学问题需要进一步深入研究才能回答，例如，到底哪条技术路线最好、体液免疫还是细胞免疫更有效、如全球毒株变异疫苗能否完全保护、各个疫苗的免疫持久性问题以及如何应对可能出现的ADE（抗体依赖增强）现象等。

“疫苗达到50%保护率，可以批准上市，只是基本条件，不是唯一条件。”科兴生物董事长尹卫东表示，疫苗的安全性、数量、供应周期、疫苗有效期、储运便利性、接种便利性都将是对疫苗提出的艰巨考验和挑战。

确实如此。例如，辉瑞/BioNTech研发的核酸疫苗，虽然公布的有效性数据不错，但因为需要零下70摄氏度的苛刻储存条件，而现有的绝大部分冷链系统难以满足，其应用前景尚不明朗。Moderna的核酸疫苗储存条件则相对宽松：在2～8摄氏度的正常冰箱温度下稳定30天，在零下20摄氏度下保存6个月。