2023-12-27 鄂沪四家药企被罚没逾12亿元

长城网冀云客户端讯（记者 吴新光）近日，一则医药界的重磅新闻牵动着公众的神经——湖北三药企、上海一药企因在注射用硫酸多黏菌素B市场上的垄断行为，被上海市市场监督管理局处以高达12.19亿元的罚没款。那之前湖北这三家药企在生产、销售环节是否有违法行为，是否进行过查处？12月26日，长城网冀云客户端记者致电湖北省药品监督管理局，一办公室工作人员表示，这需要向业务处室了解对这三家药企的日常监管情况，这三家药企的垄断行为归市场监管部门查处，药监部门主要负责药品生产的安全。

四家药企合谋推高制剂价格

在社交平台上，很多患者吐槽注射用硫酸多黏菌素B价格太贵，几克一瓶的药卖2303元，可谓天价。一位用户父亲生病，一天使用了5支。

从海外73元/克～94元/克采购的原料药，逐步推高至1.8万元/克～3.5万元/克，这背后是四家药企的合谋。

近日，上海市市场监管局对四家药企下发的《 行政处罚决定书》，揭露了其中的内幕。

这四家药企分别是上海上药第一生化药业有限公司（ 简称上药生化）、武汉汇海医药有限公司、武汉科德医药有限公司、湖北民康制药有限公司。

记者注意到，武汉汇海、武汉科德、民康制药（统称汇海方）为李美林、曾艺实际控制的公司，具有关联关系。此外，这三家湖北药企存在人员、办公地点混同情况。

注射用硫酸多黏菌素B于20世纪50年代上市，主要用于耐药铜绿假单胞菌感染的治疗，后因肾毒性与神经毒性明显，逐渐淡出临床。但近年来，由于耐药菌株的出现，临床上经常陷入无抗菌药物可用的困境。有疗效的注射用硫酸多黏菌素B，重新回归临床并用于一线治疗。

2016年，国家开始实行“两票制”，推行药品从生产企业到流通企业开一次发票、从流通企业到医疗机构开一次发票，目的是减少药白熊资讯网品流通环节，降低药品价格。

受“两票制”限制，汇海方不能直接通过制剂低买高卖获取制剂销售的垄断利润。为此，汇海方在上药生化的配合下，通过虚高原料药销售价格，从原料药环节获取垄断利润。

汇海方将从丹麦雅赛利处73元/克～94元/克采购的原料药，逐步推高至1.8万元/克～3.5万元/克销售给上药生化用以生产制剂，造成注射用硫酸多黏菌素B价格高是因为原料药价格高导致的假象。

涉案期间， 上药生化是中国唯一一家注射用硫酸多黏菌素B生产企业。与全球其他国家和地区具有一定规模的销售市场相比，中国注射用硫酸多黏菌素B的销售价格显著畸高。

根据第三方统计数据，2017年以来，注射用硫酸多黏菌素B在中国市场的价格是2303元/支～2918元/支。2022年注射用硫酸多黏菌素B在其他国家和地区的加权平均价格为65元/支，中国市场挂网价格是该价格的35倍～44倍。

滥用市场支配地位垄断市场

或许是看到了其中的“商机”，汇海方开始入局注射用硫酸多黏菌素B，首先就是从控制这一药物的原料供应开始。

一直以来，中国并没有企业生产注射用硫酸多黏菌素B的原料药，只能从境外进口。为引进原料药，2010年4月，武汉汇海与丹麦雅赛利签订了《原料药供货协议》，成为丹麦雅赛利中国市场代理商。2013年11月，丹麦雅赛利获得原料药《进口药品注册证》。为了独家垄断该原料药在国内的供应，自2016年开始，汇海方还给予丹麦雅赛利中国区销售负责人“好处费”，要求其利用职权不向其他企业销售硫酸多黏菌素B原料药。

至此，汇海方完全控制了中国硫酸多黏菌素B的原料药供应。接下来就是要将原料生产成药并销往市场。

调查发现，在共同高价销售注射用硫酸多黏菌素B的过程中，上药生化与汇海方分工协作，密切配合，共同决定销售价格。在中国独家销售注射用硫酸多黏菌素B，占有100%的市场份额。　

汇海方位于幕后，通过合作的省级代理商在全国范围内进行学术推广和医院开发，统筹开展注射用硫酸多黏菌素B的销售。

作为注射用硫酸多黏菌素B的生产企业，上药生化位于台前，在产品销售过程中，与各省份药品招采部门对接，进行挂网报价，并根据汇海方的指示开票销售给流通企业，获//www.czybx.com得制剂销售收入。

汇海方与上药生化还约定，在进行制剂招投标时，双方就投标价格、配送商等事项进白熊资讯网行协商沟通，共同商定招投标事宜。

结合市场份额、控制市场的能力、其他经营者进入相关市场的难易程度等因素，监管部门认定上药生化与汇海方在中国注射用硫酸多黏菌素B市场具有支配地位。

除了具有市场支配地位，监管部门认定上药生化与汇海方还存在滥用其市场支配地位以不公平的高价销售药品的行为。

2017年，注射用硫酸多黏菌素B上市销售前，汇海方通过合作的省级代理商在全国范围内进行市场推广。2017年3月，注射用硫酸多黏菌素B进入福建省医保挂网目录，挂网价格为2303元/支。2017年8月，注射用硫酸多黏菌素B在上海挂网，价格达到2918元/支。此后，注射用硫酸多黏菌素B在各省份陆续挂网，价格多为2303元/支到2918元/支不等。2017年12月，注射用硫酸多黏菌素B正式上市销售，上药生化根据汇海方指示，按照挂网价格，扣除配送费后向流通企业供货。

上海市市场监督管理局认定，四家药企联合，利用垄断优势控制原料进口和产品销售， 滥用市场支配地位，以不公平的高价销售商品，违反《反垄断法》相关规定，考虑上海生化对违法行为负次要责任，积极配合调查，主动提供相关证据材料，决定责www.czybx.com令上海生化停止违法行为，没收违法所得人民币3.38亿元，并处2白熊资讯网022年销售额3%的罚款，计1.24亿元。对四家企业罚没款总额12.19亿元。

武汉汇海一年两次被反垄断处罚

记者了解到，本次涉案方的武汉汇海并非第一次被反垄断处罚。

5月28日，国家市场监督管理总局在其官网发布了远大医药与武汉汇海达成并实施垄断协议、滥用市场支配地位案行政处罚决定书。

据市场监管总局调查，2010年以来，中国境内具有去甲肾上腺素原料药和肾上腺素原料药生产资质的企业仅有远大医药和山西振东泰盛制药有限公司。远大医药与武汉汇海就去甲肾上腺素原料药和肾上腺素原料药达成垄断协议，在中国境内开展不正当竞争。

而该案所涉原料药用于生产的去甲肾上腺素注射液、盐酸肾上腺素注射液均为重要药品，是国家基本药物、医保药品和临床必备急抢救药品。近年来，由于原料药涨价断货，去甲肾上腺素注射液等急救药也多次出现在各地临床紧缺药品名单之列。

市场监管总局行政处罚决定书显示，依法对远大医药与武汉汇海达成并实施垄断协议、滥用市场支配地位案作出行政处罚，责令远大医药和武汉汇海停止违法行为，没收远大医药违法所得1.49亿元，并处罚款1.36亿元；没收武汉汇海违法所得3092.48万元，并处罚款412.68万元。

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