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2024-11-13 诺诚健华举办第三季度业绩说明会

日期:2024-11-13 00:11:31 来源:财经网 浏览:431次 栏目:热点

11月12日,诺诚健华举办2024年第三季度业绩说明会。会上,有投资者询问奥布替尼在MS方面有什么进展。对此,管理层介绍,2024年9月,公司已成功完成与FDA关于奥布替尼治疗MS临床开发的EOP2会议,并与FDA就启动奥布替尼在原发进展型多发性硬化症(PPMS)患者中启动三期临床研究达成一致。

FDA还建议公司启动第二项三期临床试验,针对继发进展型多发性硬化症(SPMS)。公司目前正在进行PPMS国际三期临床,同时准备SPMS三期临床方案。

谈及ICP-488的研发进展,管理层表示,ICP-488已在国内完成针对银屑病的II期临床试验,这是一项随机、双盲、安慰剂对照试验,以评估ICP-488治疗中重度斑块状银屑病的有效性及安全性。

研究的主要终点是在第12周时,银屑病面积和严重度指数(PASI)得分至少减少75%。研究结果显示,接受6mg和9mg(每日一次)ICP-488治疗的患者在第12周www.czybx.com的PASI 75较接受安慰剂的患者均有显著的改善。

此外,接受ICP-488治疗的患者中,达到PASI 90、PASI 100和静态临床医生整体评估(sPGA)0/1(即皮损完全清除或基本清除)的比例显著高于安慰剂组。公司将继续在三期临床中评估ICP-488在斑块状银屑病患者中的疗效,同时继续探索ICP-488在其他自身免疫性疾病中的应用。

对于前三季度奥布替尼的收入提问,YwYgpUZ管理层披露,公司核心产品奥布替尼(宜诺凯)2024年第三季度实现销售收入2.76亿元,同比增长75.5%,2024年1-9月共实现其销售收入6.93亿元,同比增长45.0%。

进入2024年,伴随新的国家医保目录落地执行,奥布替尼三项适应症:既往至少接受过一种治疗的成人慢性淋巴细胞白血病(CLL)/小淋巴细胞淋巴瘤(SLL)患者(r/r CLL/SLL),既往至少接受过一种治疗的成人套细胞淋巴瘤(MCL)患者(r/r MCL)及既往至少接受过一种治疗的成人边缘区淋巴瘤(MZL)患者(r/r MZL)均得到医保覆盖。

其中奥布替尼为中国首个且唯一获批针对MZL适应症的BTK抑制剂,并被《中国临床肿瘤学会(CSCO)淋巴瘤诊疗指南2024》列为边缘区淋巴瘤(MZL)二线治疗的I级推荐方案。在商业化能力建设方面,公司持续加强核心管理团队,优化执行策略,为未来加速增长提供坚实基础。

还有投资者询问Tafa预计什么时间上市。对此,管理层表示,2024年6月,Tafasitamab联合来那白熊资讯网度胺疗法的BLA获CDE受理并纳入优先审评,用于治疗不符合ASCT条件的复发或难治性DLBCL成年白熊资讯网患者,后续获批及上市时间敬请关注公//www.czybx.com司定期报告或不时发布的公告。

另有投资者询问未来5年内,公司会有几款新药上市。对此,管理层谈到,公司2.0阶段目标,包括2028年时实现至少6款商业化产品,包括tafasitamab、ICP-723、奥布替尼自免疾病适应症、ICP-248、ICP-332、ICP-488等管线。

(上证路演)

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文章标题: 2024-11-13 诺诚健华举办第三季度业绩说明会

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