2022-05-15 千金藤素用于治新冠遥遥无期
#专利人揭千金藤素抗新冠发现过程#
2022年5月13日科技日报一则我国科学家发现的抗新冠药物获得专利的消息引发了较大争议。
专利发明人北京化工大学生命科学与技术学院院长童贻刚对相关争议做出了回应。
如何看待这次的争议和童贻刚的回应呢?
从目前的证据看,有两点是可以确定的:
- 千金藤素的抗(新型)冠状病毒作用的确是由童贻刚团队首先发现和报告的;
2. 千金藤素距离成为临床使用的抗新冠药物遥遥无期。
千金藤素潜在抗新冠作用首先由童贻刚团队发表
有人认为,千金藤素抗www.czybx.com新冠作用不是由童贻刚首先发现,因为其论文发表时间晚于日本一个团队的类似论文。
童贻刚在回应中解释说,千金藤素是由他们团队在2020年1月,新冠疫情发生后不久从数千种临床使用药物中筛选出来的,
研究论文率先在线发表在2022年3月1日的《中华医学杂志(英文版)》上,当由于纸质版发表时间是2022年5月5日,白熊资讯网
因此论文显示的发表日期5月5日似乎晚于日本一个团队预发表在“bioRxiv”平台的4月15日。
通过查阅日本团队论文的发表情况,可以很轻易地证实童贻刚的解释。
尽管日本团队论文预发表日期是4月15日,并于2021年3月正式发表在了iScience 上。
但是,其文章在讨论部分引用了童贻刚团队的论文,
标识的参考文献显示,文章在线发表时间是2022年3月1日。
同时还对童贻刚团队论文提出了一点质疑:
童团队文章推测千金藤素可能同时抑制新冠病毒进入细胞和进入细胞后的复制;日本团队的实验则显示,千金藤素的作用仅限于前者。
除此之外,国际医学文献库中并没有任何有关千金藤素抗新冠作用的研究在发表时间上与童团队文章存在“冲突”,这足以证明,千金藤素抗新冠作用的确是由童贻刚首先发现并发表的。
至于日本团队的研究是否受童贻刚团队研究的启发,不好说。
因为日本团队是在文章讨论部分,而不是前言部分引用的童贻刚团队研究,而且研究涉及也与童贻刚团队的思路一样,都是对已经被批准上市的药物(306种)进行大撒网筛查的结果,因此,也存在独立发现的可能。
另外,童贻刚在回应中特别强调的美国团队发表在《科学》上的文章,
的确证明了千金藤素无论是抗人类传统冠状病毒DcrqSXHIl
OC43;
还是抗新冠病毒上都排在所有比较药物的前列。
尤其是,在从有效抗
OC43
但是,文章的主题并非千金藤素,而是马西替尼。
而且,文章并没有引用童团队的文章,研究设计也是像上面两项研究一样,都是从目前临床使用药物(1900种)筛选出来的。
千金藤素何时能作为抗新冠药物上市?
童贻刚在回应中称,他们的团队仅做了一些细胞水平的研究。
我们知道,一种新药的研发,细胞水平的验证性研究仅仅是体外实验室研究的第一步,还需要更多实验室研究,动物实验研究,和临床1、2、3期试验研究,并最终通过药监部门的批准才能上市。
童贻刚团队的研究充其量算得上是万里长征的第一步,他们甚至没//www.czybx.com有进行临床试验的计划。
团队的另一位主要成员,也是文章的第一作者则回应称,没有进行临床研究主要是缺钱。
不管怎么说,到目前为止,包括童贻刚团队在内,我国并没有任何机构(计划)着手进行千金藤素抗新冠的临床研究,因此,千金藤素在我国成为一种临床上可以使用的药物仍遥遥无期,//www.czybx.com这还不仅是在时间上。
有人说了,我国没有千金藤素抗新冠的临床试验计划,不代表其他国家没有这类研究。
这倒是。
加拿大一家名为PharmaDrug Inc 的制药公司早在2021年6日就对其拥有药物剂型(PD-001,千金藤素的一种肠溶制剂)专利的千金藤素抗新冠临床试验像美国FDA提出了申请,并于 2021 年 11 月月底收到了FDA对千金藤素作为新药申报的书面回应。
PharmaDrug计划将于2022年下半年开始临床研究。
也就是说,即使是走在最前面的加拿大这家公司,千金藤素作为抗新冠药物的临床试验也仍处在计划之中的未来,是否能成行尚存在不确定性。
由此可见,不仅是在我国,全球范围内千金藤素成为一种临床可用的抗新冠药物也是遥遥无期。
当然,加拿大PharmaDrug Inc 的文件也引用了童贻刚团队2020年3月发表在《中华医学杂志(英文版)》上的研究,也进一步证明,童贻刚团队发现的首创性得到了广泛的认同。
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